科创板创新药企业中报亮眼:业绩向好,"出海"加速!
元描述: 科创板创新药企业中报业绩亮眼!多款重磅国产创新药加速进入放量期,"出海"战略捷报频传,业绩增长强劲,展现出巨大的发展潜力。
引言: 科创板创新药企业正在迎来收获期!2024年中报数据显示,多家企业业绩表现亮眼,核心品种销售表现出色,助力企业加速步入发展转折点。国产创新药"出海"战略也取得了突破性进展,海外商业化进程明显加速。本文将深入探讨科创板创新药企业中报的亮点,分析其业绩增长背后的驱动力,并展望未来发展趋势。
科创板创新药企业:业绩向好,未来可期
今年上半年,科创板创新药企业展现出强劲的增长势头,整体业绩表现亮眼,多家企业实现扭亏为盈,核心品种销售额大幅增长,"出海"战略也取得了突破性进展。
国产创新药:加速进入放量期
近年来,国内创新药上市步伐不断加快,企业创新成果加速变现。科创板创新药企业正迎来收获期,多款重磅国产创新药已成功推出,并逐步进入放量期,成为企业业绩增长的主要驱动力。
百济神州:泽布替尼引领增长
百济神州上半年业绩亮眼,产品收入同比上升77.8%,核心驱动力是首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药——泽布替尼。泽布替尼在2024年上半年全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。泽布替尼的成功不仅是百济神州商业化实力的体现,更是其产品自身的差异化能力和研发实力的底蕴。目前,泽布替尼已在全球超过70个市场获批多项适应症,也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。
艾力斯:伏美替尼销售额破15亿元
艾力斯核心产品伏美替尼是上半年国内创新药市场的一颗耀眼“明星”。2024年上半年,艾力斯实现营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%;归母净利润6.56亿元,同比增长214.82%。公司自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多项权威指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案,其二线、一线治疗非小细胞肺癌适应症于2023年底均被续约纳入国家医保报销范围,在医保加持下迎来销售端持续放量。2024年上半年,伏美替尼销售金额突破15亿元,充分展现其在肺癌领域的大单品潜力。
神州细胞:安佳因®引领业绩扭亏为盈
神州细胞在上半年亦录得不俗成绩,首次实现半年度业绩扭亏为盈。2024年上半年,公司实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%;归母净利润1.26亿元,扭亏为盈。神州细胞的高速增长,亦是由重磅创新产品——重组凝血八因子产品安佳因®推动。该产品是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品,用于治疗罕见病甲型血友病,上市首年即成为市场第一,并在今年上半年实现业绩表现平稳增长。随着安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批上市,神州细胞商业化产品矩阵已初具规模,稳中求进后劲可期。
创新药企业持续保持高研发投入
科创板创新药企业在加速成果转化的同时,也坚持保持高研发投入。截至目前,22家已披露中报数据的科创板创新药企业,上半年合计研发投入约110亿元,同比增长近10%。这表明企业重视持续创新,为未来发展储备了充足的能量。
国产创新药:扬帆"出海",开拓全球市场
当下,国产创新药"出海"方式分为两类,即"造船出海"和"借船出海"。无论是造船"出海",还是借船"出海",科创板创新药企业都勇立潮头。
百利天恒:借船出海,创造历史
百利天恒是国内创新药企业"借船出海"的生动范例,其与跨国医药巨头百时美施贵宝(BMS)于2023年年底达成全球战略合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元,创造了国产药物授权出海新纪录。百利天恒中报显示,2024年上半年,公司实现营业收入55.53亿元,同比增长超16倍;归母净利润46.66亿元,扭亏为盈。公司绝大部分收入正是来自其海外合作伙伴BMS所支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。目前,百利天恒共有超过13款在研分子的创新管线正在积极推进中。以BL-B01D1为例,公司与BMS合作正在中国和美国进行超过20项用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。
百奥泰:生物类似药"出海"捷报频传
百奥泰的生物类似药"出海"战略亦在上半年捷报频传,海外商业化进程明显加速。一方面,公司自主研发的托珠单抗、贝伐珠单抗分别于2024年6月、7月获得欧洲EMA上市批准。另一方面,公司先后就在研的戈利木单抗、乌司奴单抗、美泊利珠单抗等生物类似药产品达成海外授权合作,授权方不乏STADA等知名跨国药企。与此同时,公司前期达成的生物类似药出海合作,也正在逐步兑现收入预期,公司与Biogen合作的托珠单抗生物类似药已于2024年5月正式在美国开启商业化,上半年已开始贡献海外销售收入。
政策东风:助力创新药产业新发展
自今年2月份起,北京、上海、广州各地陆续落地全链条创新药鼓励政策,覆盖研发、审评审批、应用推广等关键环节,尤其是鼓励创新产品入院配备使用、加大医保支付支持力度等政策,有望为创新药行业在支付端迎来显著改善。
展望未来:科创板创新药企业将迎来新的发展机遇
在创新药产业政策东风之下,科创板创新药产业有望迎来新的发展机遇,坚持"创新"和"出海"双轮驱动,全面调动科技创新资源,进一步加速新质生产力发展。
常见问题解答
Q1: 科创板创新药企业中报的整体表现如何?
A1: 科创板创新药企业中报整体表现亮眼,多家企业实现扭亏为盈,核心品种销售额大幅增长,"出海"战略也取得了突破性进展。
Q2: 哪些国产创新药正在加速进入放量期?
A2: 泽布替尼、伏美替尼、安佳因®等多款重磅国产创新药正在加速进入放量期。
Q3: 科创板创新药企业如何进行"出海"?
A3: 科创板创新药企业"出海"方式分为两类,即"造船出海"和"借船出海"。
Q4: 哪些政策支持科创板创新药产业发展?
A4: 近期,各地陆续落地全链条创新药鼓励政策,覆盖研发、审评审批、应用推广等关键环节,尤其是鼓励创新产品入院配备使用、加大医保支付支持力度等政策。
Q5: 科创板创新药企业未来发展趋势如何?
A5: 科创板创新药企业未来将继续坚持"创新"和"出海"双轮驱动,全面调动科技创新资源,进一步加速新质生产力发展。
结论
科创板创新药企业中报数据显示,国产创新药发展势头强劲,"出海"战略取得突破性进展,整体业绩表现亮眼。未来,科创板创新药企业将继续坚持创新,加快"出海"步伐,为中国医药产业发展贡献力量。
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